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華魯集團旗下新華制藥布洛芬片進(jìn)入美國市場(chǎng) 自主產(chǎn)品海外營(yíng)銷(xiāo)再獲突破


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發(fā)布時(shí)間:

2024-04-09

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陽(yáng)春月,生機盎然。近日,華魯集團旗下新華制藥生產(chǎn)的具有自主文號的30萬(wàn)瓶布洛芬片發(fā)往美國,并首次以OTC藥品形式進(jìn)入商超和藥店,實(shí)現了在美國制劑零售市場(chǎng)的新突破。

2023年以來(lái),新華制藥圍繞打造“三個(gè)國際基地”的戰略目標,加快藥品國際注冊和歐美市場(chǎng)開(kāi)拓,多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現了首單出口。

2023年10月,首單小劑量布洛芬片進(jìn)入美國急救藥品市場(chǎng);12月,首單盒裝布洛芬片進(jìn)入德國制劑零售市場(chǎng);今年以來(lái),司維拉姆片獲得歐盟上市許可,布洛芬片獲得新西蘭上市許可。

新華制藥一貫遵循“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命、藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的質(zhì)量理念,將藥品質(zhì)量納入“生命線(xiàn)工程”進(jìn)行管理,以全球最高標準建立了質(zhì)量管控體系,制劑園區連續兩次“零缺陷”通過(guò)美國FDA現場(chǎng)檢查,并以最優(yōu)級別通過(guò)英國MHRA審計,產(chǎn)品質(zhì)量可滿(mǎn)足全球規范市場(chǎng)要求。

新華制藥作為全國首批15家實(shí)施制劑國際化戰略先導企業(yè)之一,“十四五”以來(lái),制劑出口年均增幅超過(guò)27.1%,制劑國際化正成為推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強勁動(dòng)力。

下一步,新華制藥將持續強化研發(fā)創(chuàng )新、生產(chǎn)轉化、質(zhì)量管控等全流程工作,不斷增強自身核心競爭力,拓展國際市場(chǎng),打造民族品牌,推動(dòng)更多高效優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)。

 

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